Manager Quality Control - Microbiology m/w/x

Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen

(Vollzeit / unbefristet / AT Level 7)

Rolle:

• Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-Regularien
• Führung des Laborpersonals
• Fachliche Verantwortung für die Analysenmethoden
• „Leiter der Qualitätskontrolle' nach AMWHV

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Prüfungen an In-Prozess-Kontrollen, Wirkstoffen und Endprodukt
• Planung, Steuerung und Reporting der Performance des Labors
• LdQ entsprechend § 12 AMWHV
• Fachlicher Experte für den geführten Laborbereich (wissenschaftliche / technische Leitung des Labors)
• Vertretung des Labors gegenüber Behörden und bei Audits
• Planung und Ausführung von Untersuchungen / Studien, die einen fachlichen Schwerpunkt im Verantwortungsbereich haben (z.B.
  bei Auffälligkeiten in den Produktionsbetrieben oder bei der Bearbeitung von Abweichungen und PTRs)
• Führung der laborspezifischen Dokumentationssysteme (SOPs, Prüfanweisungen, Durchführungsprotokolle, etc.)
• Optimieren der Arbeitsabläufe im Labor unter Berücksichtigung der Entwicklung des Produktportfolios, kosten- und qualitätsrelevanter Aspekte, gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, Optimierungspotential in der eigenen Organisation
• Personalbedarfsplanung sowie Personaleinsatzplanung und Personalbestandskontrolle im Verantwortungsbereich
• Führen der unterstellten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens
• Planen und Kontrolle des Budgets für den Verantwortungsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten und dem Controlling und ggf.
  Ergreifen von geeigneten Korrekturmaßnahmen bei Soll-/Ist-Abweichungen.
• Sicherstellen der Einhaltung interner und gesetzlicher Regelungen zu Arbeitssicherheit und Arbeitsschutz
• Führung von fachspezifischen Projekten und Mitarbeit bei internen, standortweiten oder globalen Projekten

Qualifikationen

• Bachelor-Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin (Biologie, Mikrobiologie, Chemie usw.) mit fundierten mikrobiologischen Kenntnissen; höherer Abschluss bevorzugt
• Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen und biologischen, chemischen oder biochemischen Analytik im pharmazeutischen/medizinischen GMP-Umfeld
• Nachgewiesene Management-/Führungserfahrung
• Kenntnisse über Testmethoden und Methodenvalidierung
• Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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